3月1日，备受关注的新版医保药品目录正式在全国范围内启用。这是历年来，药品数量多的一版目录——共收载西药和中成药2800种，其中西药部分1426种，中成药部分1374种。同时，药品的涉及范围也更为广泛：慢阻肺、红斑狼疮、抑郁症、罕见病、PD-1抗癌药物等都包含其中，谈判成功的药品共涉及31个调节领域，占所有调节领域的86%，基本实现了调节领域全覆盖。
除了“药多”，2020版的医保药品目录谈判力度也很大——除了平均降价50.64%，更对价格或费用偏高、基金占用较多的14种药品进行了降价谈判。新增的17种抗肿瘤药物中，包括卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗等PD-1抗癌药物的新药、好药，医保局公开信息披露，经粗略测算，预计2021年可累计为患者减负约280亿元。
在这些抗癌药物中，有一种药物“二次降价”——PARP抑制剂奥拉帕利（Olaparib）在2020年医保降价比例为62%，此次在该基础上再降39.6%，上海医保报销个人自负为40%的定额自负，即报销后一盒约2285元，月均自费约4500元。
这也是目前国内一款双适应症均纳入医保的PARP抑制剂：2019年，它被用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌，这一次，又增加了可用于BRCA突变晚期卵巢癌一线的维持调节。
卵巢癌，素有“妇癌”的称号。而奥拉帕利“一线”进医保，是许多卵巢癌患者一直期待的事情。在三八妇女节到来之际，解放日报·上观新闻记者就此采访了上海交通大学医学院附属仁济医院副院长、上海市妇科肿瘤重点实验室主任狄文，“让更多卵巢癌患者能买得起靶向药，让长生存期不再是梦，让卵巢癌患者的未来也可期。”
它让“妇癌”5年无进展生存率达到48%
早期难诊断、诊断后多为晚期、总体预后差，是卵巢癌的大特点。“及时在一线调节中达到疾病缓解，仍有70%的患者会在3年内复发，三期、四期患者的5年生存率仅三成多，且多年没有实质性的提高。”狄文说，因此在卵巢癌调节领域，当务之急是寻找到更加有的调节方案来延缓复发或者调节复发患者，从而使一直止步不前的卵巢癌患者5年生存率能够有所突破。
近年来，靶向药物及维持调节的发展为卵巢癌患者带来了新希望。陆续有临床研究证明，抗血管生成药物、PARP抑制剂等用于卵巢癌患者的维持调节，可延长无进展生存时间（PFS）、无铂间期（即从停止铂化疗至肿瘤复发或进展的时间间隔）或无化疗间期，并改良患者调节果。“国内外多个指南与共识均推荐卵巢癌维持调节，并被广泛认可，这也逐渐改变了卵巢癌的调节策略。”
2020年的欧洲肿瘤年会上，奥拉帕利刷新了针对新诊断BRCA1/2突变卵巢癌患者的长PFS纪录：在新诊断的BRCAm卵巢癌一线维持调节中，PFS达到56个月，5年无进展生存率达到了48%，这意味着，几乎一半的患者可实现“临床”。“在医学上，我们称5年无进展生存的肿瘤患者为患者，因此对于医生和患者来说，这是激动人心的数据。”
“瞄准”基因突变，让癌症变“慢病”
BRCA突变是什么？狄文解释，遗传基因突变是目前明确的、与卵巢癌发病密切相关的因素，的就是BRCA1和BRCA2基因。“在所有的上皮性卵巢癌患者中，携带BRCA1/2突变的患者占10%至25%，而且这些患者中，约50%没有明确家族史，即家族中没有其他患有乳腺癌、卵巢癌或其他相关肿瘤病史的亲属。”
狄文说，一般人群的卵巢癌终生累积发病风险约为1.5%，而BRCA1突变携带者的卵巢癌终生发病风险约为59%，BRCA2则约为16.5%。“该基因突变不仅对卵巢有影响，BRCA1/2突变携带者罹患前列腺癌、胰腺癌、黑色素瘤等多种肿瘤的患病风险也将增高。”这一发现也进一步促成了卵巢癌靶向药物PARP抑制剂的问世，使“维持调节”成为卵巢癌标准调节的重要组成部分。
据悉，卵巢癌复发可分为铂敏感复发和铂耐药复发，但一线患者由于刚结束手术或化疗不久，无法得知其复发类型，所以需要先通过基因检测判断是否为BRCAm患者。“去年1月1日，奥拉帕利进入医保目录，适用范围为铂敏感复发晚期患者；今年其成功扩展至一线BRCA突变晚期患者，也体现了医保制度改革要求更高、保障人民群众基本医药需求的目标。”
狄文说，在规范手术和化疗基础上，使用靶向药物一线维持调节能够很好延缓患者复发，“维持时间越长，意味着患者调节果越好。”他提出，“减瘤手术+含铂化疗+靶向药物维持调节”的新模式正在让卵巢癌成为可全程管理的“慢病”。
这些症状都可能是卵巢癌在“敲警钟”
不过，对于卵巢癌，广大女性朋友们依旧应该提高警惕。“很多人以为，卵巢癌是中老年女性才会得的癌症，但临床上接诊的患者目前呈现越发年轻化的趋势，我在门诊甚至收治过十岁左右的患者，年轻女性患卵巢恶性生殖细胞瘤较为常见。”
“再隐蔽的敌人，都会露出一点马脚。”狄文说，如果日常多加留意，还是可以发现一些“蛛丝马迹”：如腹围逐渐增大、持续性的饱胀感、胃口逐渐下降、体重减轻、下腹或盆腔的慢性疼痛、尿频或尿急等泌尿系统症状等。“临床上有些患者说，自己不舒服去看消化科、泌尿科，其实都错过了佳时间。”
为此，狄文建议，生育年龄女性每年至少做一次妇科检查，必要时可查卵巢癌肿瘤标志物，如CA125、HE4，“有高危因素的女性，应尽早找妇科医生及肿瘤遗传专家咨询，必要时做基因检测（BRCA1和BRCA2等基因突变）。”
他同时强调，对于确诊的卵巢癌患者，一定要关注乳腺癌、胰腺癌等肿瘤的发病风险，及时进行相应的早筛早诊，降低第二肿瘤的发病风险；而作为卵巢癌患者的直系亲属，应进行遗传咨询，必要时进行基因检测，充分评估致病性基因携带情况，制定针对性的健康管理方案，做到肿瘤的早预防、早发现、早诊断、早调节，必要时还可以采用药物或者预防性手术切除输卵管、卵巢的方式降低发病风险。
栏目主编：顾泳 文字编辑：黄杨子
来源：作者：黄杨子