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什么是可见异物存在的注射剂可见异物有哪些

来源:新资讯 发布时间:2024-08-09 14:34:02 点击:59次
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25岁邓小姐在“MK湖南美咖总部”学习纹

绣。她被推荐试用了一款蛋白液,这款蛋白液

需要刺穿皮肤表层,导入皮下。但是蛋白液包

装上写的是外敷。由于这种外用产品进行注射

的错误操作,导致邓小姐发生严重感染。

其实注入体内的注射剂是有很严格的要求的。

1.无菌:注射剂成品中不应含有任何活的微生物。不管用何种方法制备,都必须达到《中国药典》无菌检查的要求。

2.无热原:无热原是注射剂的重要质量指标。

3.澄明度;可见异物(澄明度)注射剂要在规定条件下检查,不得有肉眼可见的混浊或异物。

4.性:注射剂不能引起对组织刺激或发生毒性反应,特别是非水溶剂及一些附加剂,必须经过必要的动物实验,使用。

5.渗透压:注射剂要有一定的渗透压,其渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近。

6.PH值:注射剂的pH值要求与血液相等或接近(血液pH7.4),注射剂的pH值一般控制在4—9的范围内。

7.稳定性:注射剂具有必要的物理稳定性和化学稳定性,产品在贮存期内有。

每一种制剂都有不同的质量要求,因此一定

要按照药品说明书的用药途径进行给药。

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图片来源于网络

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