25岁邓小姐在“MK湖南美咖总部”学习纹
绣。她被推荐试用了一款蛋白液,这款蛋白液
需要刺穿皮肤表层,导入皮下。但是蛋白液包
装上写的是外敷。由于这种外用产品进行注射
的错误操作,导致邓小姐发生严重感染。
其实注入体内的注射剂是有很严格的要求的。
1.无菌:注射剂成品中不应含有任何活的微生物。不管用何种方法制备,都必须达到《中国药典》无菌检查的要求。
2.无热原:无热原是注射剂的重要质量指标。
3.澄明度;可见异物(澄明度)注射剂要在规定条件下检查,不得有肉眼可见的混浊或异物。
4.性:注射剂不能引起对组织刺激或发生毒性反应,特别是非水溶剂及一些附加剂,必须经过必要的动物实验,使用。
5.渗透压:注射剂要有一定的渗透压,其渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近。
6.PH值:注射剂的pH值要求与血液相等或接近(血液pH7.4),注射剂的pH值一般控制在4—9的范围内。
7.稳定性:注射剂具有必要的物理稳定性和化学稳定性,产品在贮存期内有。
每一种制剂都有不同的质量要求,因此一定
要按照药品说明书的用药途径进行给药。
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